中科医院专家 https://baike.baidu.com/item/%E9%83%91%E5%8D%8E%E5%9B%BD/3725442?fr=aladdin
近日,高血钾症新药「环硅酸锆钠散」获得我国药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人高钾血症,填补了我国高钾血症近60年无创新药物上市的治疗空白。
年刚开始,肾病领域就迎来了高钾血症治疗新时代!
肾病患者最怕哪个指标升高?
血钾。
肾病最怕血钾升高
无论是尿蛋白升高,还是血肌酐升高,都还没到威胁生命的程度。可是一旦血钾升高了(肾脏排钾能力下降,钾元素蓄积),就会影响心脏功能,甚至可能导致心脏骤停。
患者心跳急转直降、医生心跳陡然升高,这是肾病患者最危急的时刻。血肌酐超过μmol/L后,近40%的患者因为心律失常/心脏骤停而面临死亡风险。
我们一遍又一遍地和肾衰竭患者讲不要吃香蕉,不要吃各种含钾高的水果,均是为此。
近60年无新药,患者需求未满足
肾衰竭越严重,高钾血症发生率就越高,并且反复发作、发生间隔逐渐缩短。而目前,高钾血症患者治疗需求未被满足。
以往高钾血症的治疗方法是钙剂静脉补钙,但是因为钙的作用维持时间短,所以在静脉推注后,需要持续静脉滴注。
静脉补钙是很“古老”的治疗方法了,从年获批,至今已近60年,此后一直未有创新药物获批进入中国市场。
如今,终于迎来了一种新药,「环硅酸锆钠散」能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。
环硅酸锆钠散的乐观试验结果
全球临床试验结果和一项中国药效学研究显示,使用环硅酸锆钠散后:
1小时,开始起效;
2.2小时(中位时间),血钾达到正常水平;
48小时,98%的患者达到正常血钾水平;
28天持续治疗,没有发现额外的不良反应;
1年的治疗中,患者耐受性良好,近九成患者血清钾维持在5.1mmol/L。
从试验结果看,环硅酸锆钠散可以快速控制血钾同时长期维持血钾稳定。此前,我国尚无药物既可以快速控制血钾,又可以长期维持血钾稳定。
一般新药从获批到正式开卖,大概需要2-3个月时间。这种新药的到来,对肾衰竭患者来讲无疑是一个好消息。