种植牙行业专题研究报告千亿市场,国产种植

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(报告出品方/作者:太平洋证券,盛丽华)

一、种植牙是缺牙的最佳修复方式

1、种植牙被口腔医学界公认为缺牙的最佳修复方式

缺牙的修复方式主要有三种,一种是种植牙,一种是固定义齿,还有一种是活动义齿。种植牙被称为“人类的第三幅牙齿”,因可以获得与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复效果,已经成为越来越多缺牙患者的修复方式,且不具破坏性,种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的最佳修复方式。

假牙和固定义齿有个致命的弱点:固定义齿会磨削两边的健康牙齿,而假牙会导致咀嚼力量变弱,并不是永久性的解决方案。种植牙与天然牙一样独立存在,因此缺失的牙齿可以被替换而不影响或改变相邻的牙齿,由于种植体已整合到骨骼结构中,因此非常稳定。据统计,假牙只能恢复自然牙齿咬合力的30-40%,固定义齿只能恢复自然牙齿咬合力的60%,而种植牙则完全可以达到自然牙齿的咬合力。

种植牙起源于20年世纪50年代瑞典歌德堡大学Branemark教授创立的骨结合理论:即人体活的骨组织与钛种植体之间发生牢固、持久而直接的结合。该理论的确立在种植体领域掀起了革命性的变化,从而奠定了现代口腔种植学的基础。

年,Branemark教授凭借自己的研究结果与瑞典军工公司Bofors进行合作,后者拿到了纯钛种植牙的专利,成立了全球第一家种植牙生产厂商,即后来的NobelBiocare。年至今的三十年,是现代口腔种植学快速发展的黄金年代,种植相关专业文献数量成几何级数增长,种植牙成为了口腔医学研究中绝对的热点和前沿,大量的商业化种植牙系统应运而生,全球范围内的种植牙系统已经超过个。

2、全球种植牙市场保持快速增长态势

根据Straumann年报数据,年全球牙科用品和设备市场规模为-亿美元,其中种植牙市场规模为51亿美元左右(包括种植体、基台、牙冠),同比增速5%-6%。-年全球市场预计年复合增长率为8.2%,从年的37亿美元增长至年的70亿美元。

从竞争格局来看,种植系统领域,Straumann以26%的市占率位居榜首,其次是Envista(旗下NobelBiocare)的17%,TOP6占比为75%。主打中低端市场的韩国品牌Osstem、Dentium分别占据8%、5%的市场份额,以上是按销售额占比。从销售量来看,非一线品牌占比达到50%以上,有几百家种植体系统共同竞争。

种植牙费用较高,且基本自费为主,目前种植牙主要消费市场在欧美区域,根据Strauman年报披露,全球种植牙上游市场为欧洲市场占比为45-50%,北美25-30%,亚太地区占比15-20%。

种植牙领域上游耗材分为种植系统和修复材料,种植系统包括种植体、种植基台、牙冠,其中种植体是种植牙的核心部件,而修复材料一般包括口腔修复膜和骨粉,用于创口修复。

年以来,国内种植牙行业迎来爆发式增长,种植牙数量从年的18.3万颗增至年的万颗(GAGR高达55.12%),年达到约万颗。目前国内种植牙费用-00元之间,从终端市场规模来看,以治疗费用元测算,预计年我国种植市场终端规模约为亿元。

尽管过去几年增速相当高,但国内种植牙渗透率依然远低于国外发达国家水平。根据Straumann年报数据,发达国家种植牙渗透率普遍在-颗/万人,最高的如韩国和以色列能达到颗/万人,而中国年为25颗/万人(以14亿人计算,总共万颗)。

二、为什么韩国和以色列种植牙渗透率如此之高?

根据Straumann年报数据,发达国家种植牙渗透率普遍在-颗/万人,最高的如韩国和以色列能达到颗/万人,为何各国种植牙渗透率差异如此之大,以及为什么韩国和以色列种植牙渗透率如此高?

从需求端来看,种植牙市场需求与缺牙情况有关,老年人缺牙率更高,缺牙情况人口老龄化有关,从全世界范围来看,种植牙基本以自费为主,而需求的释放则与可支配收入有关。

从供给端来看,种植牙执业牙医和种植牙的价格也将影响种植牙渗透率。

(一)可支配收入(医保政策)和植牙手术价格是影响渗透率的核心因素

韩国和以色列种植牙渗透率如此之高,与种植牙被纳入国家医疗报销政策以及种植牙价格低,双重驱动有关。

全球范围内来看,按植牙数量占人口的比例,最高的是以色列和韩国,达到颗/万人,欧洲发达国家渗透率较高,大约有颗/万人的渗透率。

种植牙被纳入国家医疗报销。韩国口腔市场经历了0-8年的高速增长,3-8年期间,种植量万颗增从9万颗长到80万颗,复合增速达到53%,年达到万颗,大约颗/万人,年回落至颗/万人,年渗透率进一步提升,年则达到万颗以上,年达到颗/万人。韩国种植牙渗透率能突破颗/万人,达到颗/万人,远超其他市场渗透率主要是因为,从年开始韩国综合保险对65岁或65岁以上老年人种植牙进行报销,渗透率大幅度提升。在以色列种植牙也被纳入国家医疗报销政策。

加上本土化产品的崛起,种植牙价格下降。韩国种植牙渗透率提升与种植价格逐渐下降也有很大关联。韩国本土企业的崛起促进了种植牙价格的下降,原本韩国市场被外资品牌(如Straumann等)垄断(0年外资品牌市场占有率达到75%),本土企业奥齿泰(Osstem)通过竞争性价格进入打破价格平衡,到8年又被新进入者杀价,韩国市场的种植牙价格呈现快速下降趋势。韩国0-年间市场从国际知名品牌和普通本土品牌的市场占比从75%/25%到25%/75%。

以色列有多家优秀种植牙企业(MIS、雅定、科特斯、AB),以色列本土企业的参与,使得以色列种牙可供选择的价格范围十分广泛。

可支配收入提升也可以解释其他国家的种植牙渗透率

而欧美大部分国家,人均可支配收入较高,即使大部分区域种植牙没有被纳入医疗报销政策中以及种植牙价格较高,也不影响其较高的渗透率。除韩国、以色列外,巴西和俄罗斯,植牙手术费用都是相对较低的国家,这些国家的渗透率也显著高于相同经济状况的其他国家。我们选用种植牙价格/GDP指标,韩国种植牙价格/GDP比例最低,不到5%,其次意大利、美国、英国、西班牙,以及新兴市场土耳其、巴西和墨西哥等也较低,相应的的意大利、西班牙、德国以及巴西和土耳其种植牙渗透率较高。种植牙价格/GDP指标美国和墨西哥虽然较低,但是种植牙渗透率并不很高,美国的种植牙价格/GDP指标低于德国和西班牙等国,但渗透率不及德国和西班牙,预计主要受种植牙牙医数量影响。我们将在下一小节展开探讨。

(二)种植牙医生数量影响种植牙渗透率提升

除可支配收入(医保政策)和植牙手术价格,种植牙需求释放,也受其他因素影响,如牙医数量以及患者消费意识等。

种植牙牙医数量影响种植牙市场的规模:牙医的数量限制了种植牙手术的开展以及决定了种植牙手术的费用,从而影响种植牙需求。但是直接牙医的数量并不直接影响需求,大量的牙医是不能保证种植牙市场的增长,在日本和美国每10万人牙医数量很高(日本+,美国+,OECD年数据),但种植牙渗透率相对其他同等收入水平发达国家较小,同时,韩国每万人牙医数量不高,但种植牙渗透率高。背后的原因是,有种植牙资格的牙医才是真正关键。

Straumann年报数据显示,在韩国80%的牙医具有种植牙资格,美国仅有22%的牙医具有种植牙资格。巴西联邦牙科委员会(CFO)的数据显示,目前巴西的牙医数量超过24万,每万人牙医数量为人,拥有全球数量最多种植牙资格的牙医,所以种植牙渗透率高(达到+/万人)。美国仅有22%的牙医具有种植牙资格,美国的种植牙渗透率为75-80颗/万人低于落后于德国(+颗/万人),虽然两个市场收入水平以及种植牙价格相当。

三、千亿种植牙市场,将迎来新一轮高增增长时期

国内种植牙渗透率低与可支配收入低以及种植牙价格过高,种植牙医生数量少有关。

(一)支付能力提升+牙医供给增加+老龄化需求提升,将迎来新一轮高增增长时期

1、当人均GDP突破什么水平时,种植牙的需求量增长会加快?

种植系统一流品牌在全球各地的价格相当,本土非品牌种植系统定价将会降低整体种植牙费用支出,但各个区域本土非品牌种植系统发展情况不一,导致各个市场种植牙费用的不一致。因此必须将种植牙价格因素纳入,我们决定采用指标单颗种植牙价格/人均GDP来进行衡量。

德国种植牙从0年开始快速发展,根据德国种植协会(DGI)统计的数据,每年在德国种植体的使用数量从年约38万例,上升到了年约万例,年达到约万例。年德国人均GDP为美元,相应当时种植牙单颗价格在美元左右,单颗种植牙价格/人均GDP为10%,年为8%(/)。从单颗种植牙价格/人均GDP来看,变化不大,更多的是其他因素在驱动,例如种植牙医生和消费者意识。其他欧美国家也是类似情况。

参考韩国的发展轨迹,3-8年期间,种植量从9万颗增长到80万颗,复合增速达到53%。从奥齿泰的年报里可以看到,韩国种植牙市场是在0年初快速增长,0年韩国人均GDP达到10美元,3达到1美元。0年之前韩国种植牙每颗牙齿的价格以海外进口品牌为主,单颗种植牙价格在美元,奥齿泰0年上市之后把价格拉到0美元以下,从单颗种植牙价格/人均GDP来看为30%降为14%以下,3年达到11%。

回到国内市场,国内一线城市北京、上海、广州、深圳、深圳等地,年以后人均GDP在10-10美元左右。年中国种植牙市场已有价格较为便宜的韩国品牌进入市场,单颗种植牙价格在0美元-美元,取0美元作为中位数的话,从单颗种植牙价格/人均GDP为11.5%,接近德国0年水平和3年韩国水平,从收入端来看,对于国内一线城市来讲,收入水平不再是限制因素,种植牙医生数量才是主要影响因素。

种植牙渗透率怎么样才算是饱和市场?以及对应的收入水平?

各地种植牙渗透率:

德国种植牙渗透率在-年达到颗/每万人之后,稳定在该水平。年-年单颗种植牙价格/人均GDP为9%-8%。

意大利植牙渗透率在-年达到颗/每万人之后,之后稳定在该水平。年-年从单颗种植牙价格/人均GDP为7%。

西班牙种植牙渗透率在年达到颗/每万人之后,继续提升,在年达到颗/每万人,之后稳定在该水平。年-年从单颗种植牙价格/人均GDP为7%-6%。

巴西种植牙渗透率在年达到颗/每万人之后,稳定在了这个水平。巴西年之后人均GDP在不断下降。年-年从单颗种植牙价格/人均GDP为9%。

通过以上各国家-年8年间渗透率情况对比,我们判断当单颗种植牙价格/人均GDP7%-9%时,收入和价格边际变化对种植牙渗透率影响小,进一步提升依赖于种植牙医生或者消费者意识进一步提升。

回到国内市场,国内一线城市北京、上海、广州、深圳、深圳等地,年以后人均GDP在10-10美元左右。年国内人均GDP为8美元左右,未达到0年韩国水平,也为达到巴西5年水平,从价格水平上,国内种植牙价格已降至韩国和巴西水平。按照1w元/颗种植牙价格来看,单颗种植牙价格/人均GDP为15%,收入的增长将成为国内种植牙市场需求释放的主要驱动因素。

2、种植牙牙医数量影响种植牙市场的规模,国内牙科医生缺口将得到解决

种植牙牙医数量影响种植牙市场的规模

中国人均牙医数量少,中国牙医的人均配比率较低。百万人牙医配比率为人左右,仅相当于中国台湾地区年的水平,欧美发达或中等发达国家百万人牙医配比率为-0人。同时,牙医中具备种植牙资格的医生也少,Straumann年报数据显示,在韩国80%的牙医具有种植牙资格,美国仅有22%的牙医具有种植牙资格,中国仅11%的牙医具备种植牙资格。

受到良好的职业前景以及可观的工作收入吸引,近年来国内口腔执业(助理)医生的数量在快速上升,从年到年,国内口腔执业(助理)医生数量从13.4万人增至21.6万人,复合增速为10%,按此增速,到年国内口腔执业(助理)医生数量将增至67.92万人,牙医覆盖率将为人/百万人口,超过WHO推荐的人/百万人口的标准。

随着医生培训和患者教育的不断加强,种植牙医生更多,种植牙的渗透率未来将继续提高。国内外种植系统生产企业纷纷加强在国内的学术推广力度和医生培训力度,有望吸引更多牙科医生和帮助更多牙科医生获得种植牙资格。韩国在0年,韩国00名牙医中仅名(2%)拥有种植牙执照,但到年,已经有00名牙医可以进行种植牙手术(全国1名牙医,占比83%),其中接近50%的医生是由韩国本土企业奥齿泰培训。通过口腔医师协会和种植牙企业的合作培训等手段,我国种植牙医生资源也逐步增加,将带动我国种植牙市场的发展。

3、国内人口老龄化加剧,潜在种牙需求不断增长

整体种植牙市场需求与人口老龄化有关,相比青、中年人,老年人缺牙的可能性更高。据第四次全国口腔流行病学调查结果(广东省地区),在35~44岁的中年人群中,平均留牙量为29.9颗,平均缺牙数为2.1颗;在55-64岁的人群中,平均留牙量为26.1颗,平均缺牙数为5.9颗;65岁~74岁的人群中,平均留牙量为22.9颗,平均缺牙数为9.1颗。

据美国疾病控制和预防中心的统计,68%的55-64岁美国人已经失去至少1颗牙齿,18-24岁则为20%,18.6%的65岁以上老年失去所有的牙齿。

我国目前正处于老龄化加速阶段,人口老龄化将带来种植牙需求的持续上升。年,中国60岁及以上的人口已到约2.49亿人,占总人口比例17.90%,高龄人口呈现稳定增长趋势。老年人缺牙治疗率大幅上升。中老年人群平均缺牙数为5.9颗,高龄人口人均缺牙数量9颗,潜在牙齿修复市场需求巨大。随着人口年龄增加,缺牙人口比例不断上升,其中55岁以上缺牙人口比例高于50%以上,人口老龄化的发展不断打开种植牙市场空间。

(二)种植牙空间测算:潜在市场空间为0亿元-0亿元

基础数据1:据第四次全国口腔流行病学调查结果(广东省地区),我国35-44岁中年人平均留存29.9颗牙齿,平均缺牙2.1颗,在55-64岁的人群中,平均留牙量为26.1颗,平均缺牙数为5.9颗;65岁-74岁的人群中,平均留牙量为22.9颗,平均缺牙数为9.1颗,假设44-55岁人群整体缺牙情况与35-44岁人群相似,平均缺牙2.1颗。

基数数据2:据第四次全国口腔流行病学调查结果,65-74岁老人缺牙修复比例63.2%,35-44岁缺牙修复比例82.6%。

基础数据3:根据第七次人口普查,35-55岁4.4亿人,55-64岁1.56亿人,65岁以上1.4亿人。

基础数据4:以治疗费用1W测算,50%欧洲进口品牌产品,50%国产或韩系品牌,费用预计1W。

若假设未来35-55岁人群渗透率能达到5%,55岁以上达到1%,治疗费用维持在1w,对应实际种植牙需求量为0万颗(对应渗透率颗/万人,与发达国家-颗/万人的水平下限相当),潜在市场空间亿元。

若假设未来35-55岁人群渗透率能达到10%,55岁以上达到2%,治疗费用维持在,对应实际种植牙需求量为0万颗(对应渗透率颗/万人,与发达国家-颗/万人的水平上限相当,韩国-年医保报销之前的渗透率为颗/万人),潜在市场空间亿元。

四、国产种植牙耗材崛起正当时

种植牙需求释放,提高了对种植牙相关耗材的需求。种植牙手术的主要耗材包括:种植体、种植基台、牙冠和修复材料。种植体是植入牙槽骨中,为整个种植系统提供支持、固位作用,是种植牙的核心部件,种植基台时种植体裸露在牙床年末外的部分,主要功能是链接、固定安装在其之上的牙冠,牙冠是我们所说的“假牙”、“义齿”。修复材料一般包括口腔修复和骨粉。

种植体在终端种植手术中,占有较大的价值量,是种植牙核心耗材。根据草根调研情况,目前国内市场上种植牙手术的费用大概在-20元,其中种植体作为核心材料,费用最高,一般达到3-10元,占整个手术费用的50%,其次为手术费+麻醉费0-0元(占比25%),修复材料1-0元(10%),种植基台0元(10%),牙冠分烤瓷牙-0元,或全瓷牙0-0元(5%)。

(一)种植体是种植牙核心耗材

预计目前国内种植体市场规模60亿元,有望保持30%以上增速。年种植牙数量万颗,年种植牙数量万颗,年90万颗,-年CAGR50%+。年受疫情影响,增速有所下降。根据调研数据,种植体平均出厂价在0-0元之间,植牙数量万颗,对应种植体市场规模约60亿元。

从全球市场来看,欧美和韩国的种植系统占据主导地位,按照收入规模来算,前六大品牌市占率75%。在国内,种植体市场竞争格局和国际竞争格局类似,90%以上被外资品牌(包括欧美和韩国品牌)所占据,国产品牌的市场份额10%不到。

国产品牌起步晚,欧洲品牌瑞士Nobel和Straumannn等0-5进入国内市场,无论欧美系还是韩系品牌,都在国内市场上市10几年。国内种植体系统基本在年前后上市,上市时间短,技术上模仿欧系品牌,产品处于模仿阶段,但在价格上与韩国品牌接近,价格上不具备优势,导致目前市场占有率有限。

截止年底,国内已有15家企业和机构获批种植体,其中美佳境、安联和薏钛科技来自中国台湾地区。大陆企业中郑州康德、北京莱顿获批较早。北京莱顿BLB、百康特BKT、江苏创英、威高等种植体品牌认知度相对较高。

1、种植体技术壁垒如何?

从技术壁垒角度,种植体技术壁垒主要体现在材料、设计、表面处理等方面,理想的种植体应具备良好的机械性能、生物相容性和初期稳定性等。

1.1种植体材料:95%的种植体材料为钛金属及合金

钛金属及合金为口腔种植体的首选材料,预计95%的种植体材料为钛金属及合金。种植体要长期埋入人体骨组织内,对生物学性能和理化性能有着很高的要求好。在临床上使用过的材料主要有金属及其合金、陶瓷、高分子聚合物等。钛及钛合金材料凭借其良好的生物相容性、优良的机械性能及良好的骨结合效果成为种植牙修复的金标准,是口腔种植体的首选材料。

但钛及钛合金材料并不是完美的种植体材料,因为钛及钛合金种植体随着时间的推移,种植体周围牙龈会存在一定程度的退缩,会在种植体-牙龈边缘处形成灰色线,特别是在薄龈型患者的上颌前牙区尤为明显,严重影响患者的美观效果。

氧化锆具有潜在替代纯钛和钛合金成为新型种植体材料。较之钛及钛合金材料,氧化锆材料用于种植体主要优势在于其美学性能,更接近天然牙,一流的种植体系统公司Straumann和nobel进入了氧化锆种植牙的领域,年士卓曼推出高端的美学种植体系统StraumannPURE,年Nobel推出其氧化锆种植牙体系NobelPearl。

但氧化锆种植体的研究开发也面临部分亟待解决的难题,其加工工艺、表面处理技术及设计是难点,这也导致氧化锆种植体在临床上推广多年,但并没有得到广泛应用。

在氧化锆解决以下难题之前,种植体主流材料仍将是钛金属及合金。

1)加工容易断裂是氧化锆种植体的主要问题。

2)氧化锆种植体表面结构粗糙活化困难。骨结合种植体,需要良好的亲水性,表面结构的粗糙度对提高亲水性有重要的意义,氧化锆的表面处理困难,无论是喷砂或酸蚀,对其表面都难以粗化。

3)常规钛种植体的设计思路不适合氧化锆种植体的设计。目前临床设计的氧化锆种植体多位一段式种植体,与临床使用的两段式种植体有所不同,限制了氧化锆种植体在临床上使用。

在氧化锆解决以上难题之前,种植体主流材料仍将是钛金属及合金。

1.2表面处理技术:酸蚀喷砂(SLA)为牙科植牙领域内的金标准

表面处理重要性:种植牙的成功取决于种植体和骨头的整合,目前是钛是种植体最主要材料,但钛金属与骨融合的程度有限,为提高骨整合程度研发集中在表面处理方法上,开发先进的钛金属种植体表面处理技术和工艺是开发具备竞争力种植体系统的关键。

士卓曼在年开发出SLA表面,该项技术就已经能够将骨结合时间从12周缩短至6-8周。此后,SLA便成为了牙科植牙领域内的金标准,而且迄今为止仍是业界公认的标杆。年straumann推出SLActive亲水性种植体,骨愈合时间进一步降低到3-4周。Nobelbiocare公司于0年推出采用阳极氧化工艺制备的TiUnite表面。

主流种植体厂家均采用酸蚀喷砂(sand-blastedandacid-etched,SLA)工艺进行表面处理,国内创英Trausim种植体采用特殊的大颗粒喷砂酸蚀技术(MPS),威高WEGO种植体采用大颗粒喷砂加酸蚀(SLA)处理技术。

值得一提的是,表面处理技术在过去三十年创新不大,金标准还是年开发的SLA方法,straumann推出SLActive亲水性种植体,骨愈合时间进一步降低到3-4周,在如何加快种植体与骨融合时间上面,已经效果非常好,相应的也给后来者保留了迎头赶上的机会。0年创立的韩国的奥齿泰Osstem,足够的时间追赶前者,中国种植体企业有望在表面处理追赶上欧洲头部企业。

1.3种植体外形设计相对来讲,不再是竞争核心

种植体外形设计:种植体的外形设计直接影响着种植手术方案的制定与体验,影响着初期稳定性,对诊疗周期也有影响。骨内种植体外形、长度、直径及表面处理都会影响种植的成功率。

种植体设计的目的为尽量将剪切力转化为压力,且尽量将应力分散到合适的位置,种植体大致常见外形分类可分为根形、柱形、双向锥度外形。早期的Straumman、Branemark系统就是柱形设计的代表,柱形设计更有利于手术操作,螺纹有利于增加初期稳定性,能将力传到分散到周围牙槽骨中。

植体设计不再是竞争核心。根据不同的形状、材料、表面处理方法、直径和长度等,植入物有成千上百种类型,种植牙医生根据手术方法和患者牙周状况选择不同的固定装置和基台。欧美和韩国的种植系统公司几乎可以提供所有类型的植入体,相对来讲,植体设计不再是竞争核心。国内企业例如百康特最新的产品,在种植体形状设计上做了微创新改进,不同于ITI柱型值体,植体出现一个新的形态-锥柱状。

2、国产种植体能否实现进口替代?

国产种植体渗透率较低,主要原因在于:

1)产品存在一定的差异。国产和进口的表面处理工艺和产品加工精密度存在一定的差别,影响了种植体的使用寿命和性能;

2)临床数据少,国产种植体起步晚,缺少足够的临床数据支撑和学术支持。

3)国产种植体与一些韩国品牌相比,性价比优势并不突出。其次种植治疗是一种精确的外科治疗,需要与种植系统相配套的种植工具等等,好的种植工具将能简化种植流程,降低对医生操作技术的要求,国内种植体系统企业目前在配套工具设计上也存在欠缺,推广上难以有差异化优势。

差异化竞争,实现对进口替代可能性

1)产品差异上:在种植体关键技术环节,国产的表面处理技术和加工能力有希望追上头部企业

国产企业起步晚,在种植体关键技术环节,起初表面处理工艺和产品加工精密度与进口相比存在一定差别,经过不断摸索,材料和表面处理等方面技术已逐步成熟。种植系统质量依赖于加工制造工艺和设计水平,国产种植体制造水平已经与国际越来越接近,采用欧洲进口生产设备,相同的材料钛合金,表面处理采用核心技术。

在上一节我们也曾探讨过,海外头部企业在技术环节表面技术处理和形状环节阶段研发创新步伐放缓,少有新突破性技术出来。比如表面处理技术,目前虽有成千上百类表面处理技术,但是金标准还是年年开发的SLA方法,前有在0年左右成立韩国企业在技术上追赶欧洲顶级种植体系统制造商,技术更新的放缓,也同时给予了国内企业追赶头部企业的时间,国产的表面处理技术和加工能力有希望追上头部企业。

2)真正的壁垒在于国产种植体临床数据的欠缺,文献少,需要临床实践的验证。

头部种植体制造商对于像国内企业这种后来者的竞争优势主要是在积累了更多相关的临床试验数据。例如瑞士的ITI以及Nobel临床应用已超过50年,韩国的奥齿泰等在国内5年上市,也应用超过15年,例如目前奥齿泰积累80w临床有效数据。临床试验数据在向临床牙科医生推广起着非常关键的作用,国产种植体临床数据的欠缺,破局需要更过临床实践的验证。

国内种植体在产品上和临床数据都存在突破的可能性:

1)目前国内种植体在表面处理上还是仿制的欧洲两大品牌,技术大方向上不太有改进,但是在寻求微创新。例如百康特最新的产品,总体上在仿制欧洲两大品牌Nobel和Straumann,但在基台和工具和种植体形状设计上做了改进,例如独创的锥形的植体,不同于ITI柱型值体,植体出现一个新的形态-锥柱状。

2)国内种植牙发展仍处在初期,种植牙医生存在不足,存在大量的二三线空白市场。在市场推广上,避开由欧洲头部种植体企医院和韩国企业占医院,开拓二三线城市市场。随着临床数据的积累,临床需求反馈到产品的微创新,医院合作,拓展品牌知名度有望切到更多份额,进而实现进口替代,有望复制韩国种植体市场情况,本土企业实现对进口替代(韩国0-年间市场从国际知名品牌和普通本土品牌的市场占比从75%/25%到25%/75%。)。

3、国内种植体市场规模有望达到-亿元,为目前市场规模的3.7-7.4倍

国内种植体市场规模(出厂口径)有望达到-亿元,为目前市场规模的3.7-7.4倍。年种植牙数量万颗,年种植牙数量万颗,为25颗/万人,欧美发达国家普遍为-颗/万人,年巴西和俄罗斯也达到颗/万人。按照颗/万人-颗/万人,国内种植牙数量为1-2万颗,为目前种植牙总量3.7-7.4倍。

种植体随着种植牙市场的发展放量增长。根据调研数据,种植体平均出厂价在0-0元之间,取中位数,植牙数量万颗,对应种植体市场规模约57亿元,种植牙数量为1-2万颗,对应的种植牙出厂规模-亿元。

国产本土品牌实现进口替代,出厂口径规模有望在42-亿元。国产本土品牌有望复制韩国种植体市场情况,本土企业实现对进口替代,按照韩国年间市场国际知名品牌和普通本土品牌的市场占比25%/75%,预计国产和韩系共同占据75%非品牌市场,国产达到30%-35%份额,预计市场规模达到63-亿元。考虑到国产出厂价格更低,出厂口径规模预计在42-亿元。

(二)修复材料规模有望达到30-亿元(出厂口径)

在种植牙领域,口腔修复膜常常与骨修复材料联合使用,引导骨组织再生。牙齿缺失后牙槽骨因失去功能性刺激及其他因素,呈现进行性萎缩,形成临床口腔种植中常见的骨量不足等问题,直接影响种植牙的效果,骨量不足的问题往往需要在种植前通过骨粉来进行修复。

口腔修复膜可以在骨面形成一层屏障膜,阻止非成骨细胞进入成骨区,引导成骨细胞进入骨缺损区,从而对缺损区的骨修复进行诱导性再生,使得种植区域的牙槽骨量得到增加,从而增加牙种植的成功率。

1.1、口腔修复膜:进入壁垒高,盖氏一家独大,国产产品有望凭借性价比加速进口替代

口腔修复膜属于三类医疗器械,监管十分严格,从临床到上市至少需要5年的时间,目前并未有其他产品处于临床阶段,因此行业3-5年内不会有新进入者。目前行业的主要竞争者有盖氏和国产企业正海生物,其中盖氏的产品销售额占行业70%左右,正海约占12%,此外还有美国库克和福建博特的产品,但规模均不大。

国产进口替代空间大。国内正海口腔修复膜,与盖氏产品基本无差异,价格仅有盖氏50%-80%,性价比极高,相关研究比较了国产博特口腔修复膜与海奥口腔修复膜对牙种植GBR术的应用效果,结果显示,两种国产口腔修复膜用于牙齿种植GBR手术的成骨有效率及术后并发症与进口口腔修复膜无显著差异,正海生物海奥的成骨效果与盖氏产品相当。根据正海生物招股书披露的口腔修复膜产品平均价格约为-0元/张,种植牙用口腔修复膜规格更小,我们预计约-元/张,盖氏价格为1-0元/张,正海产品价格仅有盖氏50%-80%,因此我们看好国产产品能凭借极高性价比加速进口替代。

1.2、骨修复材料:盖氏一家独大

骨修复材料的竞争格局与口腔修复膜类似,根据奥精医疗招股说明书披露,盖氏产品一家独大,市占率约70%,国产产品市占率约为15%,其中公司占比4.4%,奥精医疗占比7.0%。

国产产品性能与进口产品无明显差异,相关研究证明,国产品牌正海生物海奥骨修复材料在脱落剔除率、骨体积转化率、骨体积转化有效率、骨密度方面与盖氏Bio-oss骨粉并无显著差异,修复牙槽骨缺损能力相当,产品价格远低于进口产品,具有极高的性价比。

1.3、修复材料出厂价规模有望达到30-亿元

年种植牙修复材料(包含口腔修复膜和骨修复材料),终端市场规模均为20-27亿元左右。根据草根调研情况,口腔膜使用约占全部种植牙的比例在30%-40%。同时,根据草根调研情况,单颗牙种植牙修复材料1-0元,包含口腔修复膜和骨修复材料,口腔修复膜和骨修复材料的使用比例为1:1。

口腔修复膜材料按照1元来测算,年种植牙数量约为万颗,30%-40%的应用比例,因此我们测算年口腔修复膜+骨粉的终端市场规模均为20-27亿元左右。预计出厂价为终端价的40%-50%左右,则出厂价规模为8-14亿元。

按照颗/万人-颗/万人,国内种植牙数量为1-2万颗,按照按照1元来测算,口腔修复膜+骨粉的终端市场规模均为75-亿元,预计出厂价为终端价的40%-50%左右,则出厂价规模为30-亿元。

若国产产品的市占率能提升至30%-40%,以及考虑到国产产品价格更低些(低20%左右),国产种植用口腔修复材料的销售额有望达到7-30亿元。备注:以上假设条件较多,测算仅供参考。

(三)种植牙牙冠:种植牙氧化锆全瓷牙市场规模有望达到亿元

1、氧化锆是最好的牙冠材料

全球牙冠(又可称义齿)市场规模在亿美元左右,中国是牙冠生产大国,牙冠生产企业众多。根据美国牙科设备制造商DentsplySirona提供的数据显示,在年,中国就成为了全球义齿主要生产基地,中国全年义齿产量为万颗,占全球60%,国内义齿生产企业达到5多家,竞争激烈。

义齿可分为固定义齿、活动义齿和种植牙义齿,义齿制作主要材料有金属、金属烤瓷、全瓷。全瓷冠主要是二氧化锆全瓷牙,氧化锆凭借其高强度、高韧性和良好的生物相容性广泛适用,尤其是在口腔修复方面,美学效果接近真牙,具有广阔的应用前景。

据中国医疗器械行业协会的统计,二氧化锆全瓷牙年全球需求量万颗,年为万颗,年万颗,年为万颗,复合增速约14%。

我们估算全瓷牙市场规模达到34-45亿元。

如何测算?以种植牙市场为例,年我国种植牙数量约为万颗,根据我们草根调研数据,预计欧美进口顶级品牌种植体占比40%-50%,也就是说40%-50%(即-万颗牙)对应的消费水平较高的群体,预计这些消费者也会倾向于选择较贵、美学效果较好全瓷牙牙冠,则可以判断全瓷牙渗透率至少有望达到30%-40%,全瓷牙平均价格0元/颗,我们估算国内种植牙用全瓷牙市场规模达到34-45亿元。

2、种植牙氧化锆全瓷牙市场规模有望达到亿元

国内氧化锆全瓷牙市场规模有望达到亿元。全国种植牙市场规模有较大的提升空间。随着国人对牙齿美观性追求的提升,预计全瓷牙渗透率仍将进一步提升。假设氧化锆全瓷牙渗透率40%、种植牙数量提升至0万颗、全瓷牙平均价格0元/颗,种植牙用的氧化锆全瓷牙潜在市场空间约亿元。

目前国内进口氧化锆全瓷牙主要由德国威兰德、美国3M、德国泽康、德国阿曼吉尔巴赫预计日本泽武,国产氧化锆全瓷牙品牌前三为爱尔创、爱迪特和美加。

(四)种植牙基台:基台和种植体成套使用

1、基台和种植体一般是成套使用

种植体基台是牙科修复手术中的辅助工具,是用于连接种植体与修复体的中间结构。

根据结构的不同,种植体-基台系统还可以分为一体式和分体式,一体式种植系统不存在种植体-基台之间的连接结构,这就减少了种植体和基台之间的微间隙和微动度,有利于骨结合和软组织整合的长期稳定,防止细菌入侵。尽管一体式有一定的优势,但目前主流的还是分体式,因为分体式方便拆卸,患者在种植牙的过程中出现感染症状时方便处理。

基台和种植体一般是成套使用。种植体和基台之间连接的稳定性和成功修复方面起着极其最重要的作用。由于基台与种植体得衔接点是各有不同,所以在不同种植体下都会配备专门的愈合基台,成套配置。不同种类种植体也会有专门配备工具盒,用于植体植入以及基台安装。

2、基台材料

基台根据制作材料不同可以分为金合金、纯钛、钛合金、氧化锆以及全瓷基台等,其中金合金虽然生物相容性较好,但是造价昂贵,且金的硬度较低,即使加入了铂和钯等合金,硬度仍不能够达到要求,已逐渐被市场淘汰。综合来看氧化锆和钛合金材料的基台性能较好,但价格也较高。目前市面上比较主流的钛合金和全陶瓷基台价格在0-0元左右。

软组织美学是目前口腔种植学面临的挑战之一,传统钛基台会导致周围软组织变色,而氧化锆基台周围软组织的颜色更加自然且与天然牙周围软组织的颜色相协调,氧化锆基台以其优良的美学性能更能满足患者和口腔临床修复医生对种植美学修复的要求。

在口腔领域中,PEEK聚合物被用于修复基台和愈合基台(PEEK已成为最流行的临时基台材料,具有优良的机械性能和耐腐蚀性能);PEEK基台是临时修复基台或愈合基台的首选。后牙区种植修复首选钛基台,美学区首选氧化锆基台或者氮化钛涂层的钛基台。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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