销售义齿要办证
“假牙”是医疗器械?
不少人并不知道,我们俗称的“假牙”,也就是定制式义齿,也属于医疗器械的一种。用于制作定制式义齿的材料有很多种,其中很多材料也属于医疗器械范畴,其在医疗器械分类目录中所属的类别也不一样。
金属、陶瓷类义齿材料属于第二类医疗器械,例如义齿制作中用到的氧化锆块、镍铬合金、钴铬合金、牙科纯钛等;还有一些义齿材料属于第三类医疗器械,例如树脂牙、基托树脂、固定桩等。
义齿作为入口的医疗器械,对其质量安全要求非常高,从事相关生产需要经过药品监管部门核发《医疗器械产品注册证》《医疗器械生产许可证》后才可以生产。消费者就诊前一定要
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